恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获药品注册批件

恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获药品注册批件
1月2日,恒瑞医药发布公告称,近来,公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑取得国家药监局核准签发的药品注册批件。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是一种短效的GABAa受体激动剂,此次获批的适应症为惯例胃镜查看的冷静。恒瑞医药发表,公司通过很多的前期挑选和研究工作,开发了瑞马唑仑的甲苯磺酸盐。经查询,国内外尚无同类产品上市出售。PaionAG公司开发的瑞马唑仑苯磺酸盐,2018年12月在日本授权萌蒂制药提交上市请求,2019年4月在美国提交新药请求,2019年6月美国FDA已受理该请求。宜昌人福(PaionAG 公司授权)于2018年11月15日向国家药品监督管理局提交上市请求,现在状况为“在审评批阅中”。恒瑞医药表明,公司高度重视药品研制,并严格控制药品研制、制作及出售环节的质量及安全。到现在,公司在该研制项目上已投入费用约7135万元。修改 王鹿 校正 吴兴发